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Titandioxid in pharmazeutischer Qualität besteht hauptsächlich aus TiO₂ und wird speziell für die Verwendung in pharmazeutischen Präparaten hergestellt. Es wird in erster Linie als Weißmacher, Opaker und Beschichtungsstoff in festen Formulierungen eingesetzt, die eine hohe Konsistenz im Aussehen, Stabilität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufweisen.
Im Vergleich zu industriellem oder lebensmitteltauglichem Titandioxid gelten für pharmazeutisches Titandioxid strengere Anforderungen hinsichtlich Reinheit, Partikelgrößenkontrolle, Schwermetallsalzen, mikrobiologischer Sicherheit und Chargenkonsistenz. Es muss anerkannten pharmazeutischen Vorschriften wie USP, EP, BP oder anderen relevanten Vorschriften entsprechen, je nach Markt.
Titandioxid in pharmazeutischer Qualität wird häufig bei der Herstellung von Tabletten verwendet, um deren gleichmäßige Weißheit, Opazität und Lichtschutz zu verbessern. Es erleichtert das Überdecken von Farbabweichungen im Kern und verbessert die allgemeine optische Attraktivität der fertigen Tabletten.
Sowohl in Hart- als auch in Weichkapseln erhöht Titandioxid die Opazität der Hülle, schützt die lichtempfindlichen Bestandteile der Hülle und garantiert ein gleichbleibendes Erscheinungsbild während des gesamten Herstellungsprozesses.
In modifizierten, magensaftresistenten und schützenden Beschichtungen trägt pharmazeutisches Titandioxid zur Gleichmäßigkeit und Stabilität der Beschichtung bei, ohne das Freisetzungsprofil des Arzneimittels negativ zu beeinflussen.
Es wird auch in Vitaminen, Mineralien und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet, um das Aussehen und die Identität der Produkte zu verbessern und ihre Konsistenz zu erhalten.
Titandioxid in pharmazeutischer Qualität wird in Darreichungsformen für Tiere eingebracht; für diese Formen gelten dieselben Anforderungen hinsichtlich Sicherheit, Stabilität und Gestaltung.
Pharmazeutisches Titandioxid wird gemäß den pharmazeutischen Standards und Qualitätssystemen hergestellt. Dieser Produktionsprozess garantiert die Einhaltung globaler Vorschriften.
Strenge Überwachung von Schwermetallen, chemischen Rückständen und mikrobiologischen Parametern, die für medizinische Zwecke relevant sind.
Sein hoher Brechungsindex erleichtert das Kaschieren von Unvollkommenheiten und die gleichmäßige Färbung von Produkten, was das Erscheinungsbild des Produkts verbessert und die Konsistenz der Marke fördert.
Pharmazeutisches Titandioxid ist chemisch inaktiv und stabil, wodurch es mit einer Vielzahl von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Zusatzstoffen kompatibel ist.
Eine konstante Partikelgrößenverteilung und standardisierte Herstellungsverfahren ermöglichen eine reproduzierbare Beschichtungsleistung und eine hohe Produktionsstabilität.
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