Jiangsu Hushen Titanium White Technology Co., Ltd.
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El dióxido de titanio de grado farmacéutico está compuesto principalmente por TiO₂ y se fabrica específicamente para su uso en compuestos farmacéuticos. Se emplea principalmente como sustancia blanqueadora, opaca y de recubrimiento en formulaciones sólidas que tienen una consistencia, estabilidad y cumplimiento normativo significativos en cuanto a su apariencia.
En comparación con el dióxido de titanio industrial o de grado alimentario, el dióxido de titanio de grado farmacéutico es más estricto en cuanto a pureza, control del tamaño de las partículas, sales de metales pesados, seguridad microbiológica y consistencia entre lotes. Debe cumplir las normas farmacopeicas reconocidas, como la USP, la EP, la BP u otras normativas pertinentes, en función del mercado.
El dióxido de titanio de grado farmacéutico se emplea habitualmente en la producción de comprimidos para mejorar su blancura uniforme, opacidad y protección contra la luz. Facilita el enmascaramiento de las variaciones de color del núcleo y mejora el atractivo visual general de los comprimidos acabados.
Tanto en cápsulas duras como blandas, el dióxido de titanio aumenta la opacidad de la cubierta, protege los componentes sensibles a la luz de la cubierta y garantiza una apariencia uniforme durante todo el proceso de fabricación.
En recubrimientos de liberación modificada, entéricos y protectores, el dióxido de titanio de grado farmacéutico contribuye a la uniformidad y estabilidad del recubrimiento sin afectar negativamente al perfil de liberación del fármaco.
También se emplea en vitaminas, minerales y suplementos dietéticos para mejorar la apariencia, la identidad y mantener la consistencia de los productos.
El dióxido de titanio de grado farmacéutico se incorpora a las formas farmacéuticas destinadas a animales; estas formas deben cumplir los mismos requisitos de seguridad, estabilidad y diseño.
El dióxido de titanio de grado farmacéutico se produce de acuerdo con las normas farmacopeicas y los sistemas de calidad asociados a los productos farmacéuticos; este proceso de producción garantiza el cumplimiento de las normativas internacionales.
Supervisión rigurosa de los metales pesados, los residuos químicos y los parámetros microbiológicos relevantes para los usos medicinales.
Su alto índice de refracción facilita el enmascaramiento de imperfecciones y la coloración uniforme de los productos, lo que mejora la apariencia del producto y promueve la consistencia de la marca.
El dióxido de titanio de grado farmacéutico es químicamente inactivo y estable, lo que lo hace compatible con una gran variedad de ingredientes farmacéuticos (API) y aditivos.
La distribución constante del tamaño de las partículas y los procesos de fabricación estandarizados facilitan un rendimiento reproducible del recubrimiento y una alta estabilidad de la producción.
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