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Dioxyde de titane de qualité pharmaceutique

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Le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique est principalement composé de TiO₂ et est spécialement fabriqué pour être utilisé dans les composés pharmaceutiques. Il est principalement utilisé comme substance blanchissante, opaque et de revêtement dans les formulations solides qui présentent une consistance, une stabilité et une conformité réglementaire importantes en termes d'apparence.

Par rapport au dioxyde de titane industriel ou alimentaire, le dioxyde de titane pharmaceutique est soumis à des exigences plus strictes en matière de pureté, de contrôle de la taille des particules, de sels de métaux lourds, de sécurité microbiologique et d'homogénéité entre les lots. Il doit respecter les règles pharmacopées reconnues, telles que l'USP, l'EP, la BP ou d'autres réglementations pertinentes, en fonction du marché.

Dioxyde de titane de qualité pharmaceutique

Principaux domaines d'application du dioxyde de titane de qualité pharmaceutique

  1. Enrobages pour comprimés

Le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique est couramment utilisé dans la production de comprimés afin d'améliorer leur blancheur uniforme, leur opacité et leur protection contre la lumière. Il facilite le masquage des variations de couleur du noyau et améliore l'attrait visuel global des comprimés finis.

  1. Capsules (gélatineuses et molles)

Dans les gélules dures comme dans les gélules molles, le dioxyde de titane augmente l'opacité de l'enveloppe, protège les composants photosensibles de celle-ci et garantit un aspect uniforme tout au long du processus de fabrication.

  1. Libération contrôlée et revêtements fonctionnels

Dans les enrobages à libération modifiée, entériques et protecteurs, le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique contribue à l'uniformité et à la stabilité de l'enrobage sans nuire au profil de libération du médicament.

  1. Nutraceutiques et compléments alimentaires

Il est également utilisé dans les vitamines, les minéraux et les compléments alimentaires pour améliorer l'apparence, l'identité et maintenir la consistance des produits.

  1. Produits pharmaceutiques pour animaux de compagnie

Le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique est incorporé dans des formes posologiques destinées aux animaux ; ces formes doivent répondre aux mêmes exigences en matière de sécurité, de stabilité et de conception.

Pourquoi choisir le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique ?

  1. Respect des exigences pharmacopées et réglementaires

Le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique est produit conformément aux normes pharmacopées et aux systèmes qualité associés aux produits pharmaceutiques ; ce processus de production garantit la conformité aux réglementations mondiales.

  1. Niveaux élevés et faibles

surveillance rigoureuse des métaux lourds, des résidus chimiques et des paramètres microbiologiques pertinents pour les utilisations médicinales.

  1. Superbe opacité et pouvoir blanchissant

Son indice de réfraction élevé facilite le masquage des imperfections et la coloration uniforme des produits, ce qui améliore l'apparence du produit et favorise la cohérence de la marque.

  1. Qualité constante et robustesse des conceptions

Le dioxyde de titane de qualité pharmaceutique est chimiquement inactif et stable, ce qui le rend compatible avec une grande variété d'ingrédients pharmaceutiques (API) et d'additifs.

  1. Qualité constante

La distribution constante de la taille des particules et les processus de fabrication standardisés facilitent la reproductibilité des performances du revêtement et une grande stabilité de production.

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