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Il biossido di titanio di grado farmaceutico è composto principalmente da TiO₂ ed è prodotto specificamente per l'uso in composti farmaceutici. È impiegato principalmente come sostanza sbiancante, opacizzante e di rivestimento in formulazioni solide che presentano una consistenza estetica, una stabilità e una conformità normativa significative.
Rispetto al biossido di titanio industriale o alimentare, il biossido di titanio farmaceutico è soggetto a requisiti più rigorosi in termini di purezza, controllo delle dimensioni delle particelle, sali di metalli pesanti, sicurezza microbiologica e uniformità tra i lotti. Deve rispettare le norme farmacopee riconosciute, quali USP, EP, BP o altre normative pertinenti, a seconda del mercato.
Il biossido di titanio di grado farmaceutico è comunemente impiegato nella produzione di compresse per migliorarne l'uniformità del bianco, l'opacità e la protezione dalla luce. Facilita il mascheramento delle variazioni di colore del nucleo e migliora l'aspetto visivo complessivo delle compresse finite.
Sia nelle capsule rigide che in quelle morbide, il biossido di titanio aumenta l'opacità dell'involucro, protegge i componenti fotosensibili dell'involucro e garantisce un aspetto uniforme durante tutto il processo di produzione.
Nei rivestimenti a rilascio modificato, enterici e protettivi, il biossido di titanio di grado farmaceutico contribuisce all'uniformità e alla stabilità del rivestimento senza influire negativamente sul profilo di rilascio del farmaco.
È anche impiegato in vitamine, minerali e integratori alimentari per migliorare l'aspetto, l'identità e mantenere la consistenza dei prodotti.
Il biossido di titanio di grado farmaceutico è incorporato in forme di dosaggio destinate agli animali; tali forme devono soddisfare gli stessi requisiti di sicurezza, stabilità e progettazione.
Il biossido di titanio di grado farmaceutico è prodotto secondo gli standard farmacopeali e i sistemi di qualità associati ai prodotti farmaceutici; questo processo di produzione garantisce la conformità alle normative globali.
rigoroso controllo dei metalli pesanti, dei residui chimici e dei parametri microbiologici rilevanti per gli usi medicinali.
Il suo elevato indice di rifrazione facilita il mascheramento delle imperfezioni e la colorazione uniforme dei prodotti, migliorandone l'aspetto e promuovendo l'uniformità del marchio.
Il biossido di titanio di grado farmaceutico è chimicamente inerte e stabile, il che lo rende compatibile con un'ampia varietà di ingredienti farmaceutici (API) e additivi.
La distribuzione costante delle dimensioni delle particelle e i processi di produzione standardizzati facilitano prestazioni di rivestimento riproducibili e un'elevata stabilità produttiva.
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