Jiangsu Hushen Titanium White Technology Co., Ltd.
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O dióxido de titânio de grau farmacêutico é composto principalmente por TiO₂ e é fabricado especificamente para uso em compostos farmacêuticos. É empregado principalmente como substância branqueadora, opaca e de revestimento em formulações sólidas que têm uma consistência de aparência significativa, estabilidade e conformidade regulatória.
Em comparação com o dióxido de titânio industrial ou de qualidade alimentar, o dióxido de titânio de qualidade farmacêutica é mais rigoroso no que diz respeito à pureza, controlo do tamanho das partículas, sais de metais pesados, segurança microbiológica e consistência entre lotes. Deve seguir regras farmacopéicas reconhecidas, como a USP, EP, BP ou outros regulamentos relevantes, dependendo do mercado.
O dióxido de titânio de grau farmacêutico é comumente empregado na produção de comprimidos para melhorar a uniformidade da cor branca, a opacidade e a proteção contra a luz. Ele facilita o mascaramento das variações de cor do núcleo e melhora o apelo visual geral dos comprimidos acabados.
Tanto nas cápsulas duras como nas cápsulas moles, o dióxido de titânio aumenta a opacidade do invólucro, protege os componentes sensíveis à luz do invólucro e garante uma aparência consistente ao longo de todo o processo de fabrico.
Em revestimentos de libertação modificada, entéricos e protetores, o dióxido de titânio de grau farmacêutico tem um papel importante na uniformidade e estabilidade do revestimento, sem afetar negativamente o perfil de libertação do medicamento.
Também é utilizado em vitaminas, minerais e suplementos alimentares para melhorar a aparência, a identidade e manter a consistência dos produtos.
O dióxido de titânio de grau farmacêutico é incorporado em formas farmacêuticas destinadas a animais; os mesmos requisitos de segurança, estabilidade e design são exigidos para essas formas.
O dióxido de titânio de grau farmacêutico é produzido de acordo com as normas farmacopéicas e os sistemas de qualidade associados aos produtos farmacêuticos; este processo de produção garante a conformidade com as regulamentações globais.
supervisão rigorosa de metais pesados, resíduos químicos e parâmetros microbiológicos relevantes para usos medicinais.
O seu elevado índice de refração facilita o mascaramento de imperfeições e a coloração uniforme dos produtos, o que melhora a aparência do produto e promove a consistência da marca.
O dióxido de titânio de grau farmacêutico é quimicamente inativo e estável, o que o torna compatível com uma grande variedade de ingredientes farmacêuticos (APIs) e aditivos.
A distribuição constante do tamanho das partículas e os processos de fabrico padronizados facilitam o desempenho reprodutível do revestimento e uma elevada estabilidade de produção.
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